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Monitoraggio della glicemia nei soggetti sani

I dispositivi per monitorare le malattie dei pazienti vengono spesso commercializzati per le persone sane. Il dispositivo diventa così un test di screening o fornisce informazioni per "promuovere il benessere".

Ansia e picchi glicemici

Il monitoraggio continuo della glicemia nelle persone senza diabete è diventato una realtà, portando molte persone a cercare di "ottimizzare" il proprio metabolismo. Tuttavia, questo solleva una serie di domande e preoccupazioni. Ad esempio, il caso del paziente "Bob" evidenzia il fatto che l'accesso a dati in tempo reale sulla glicemia può portare a preoccupazioni e cambiamenti nello stile di vita, anche quando non ci sono evidenze oggettive di diabete o anomalie dell'HbA1c.
Bob, preoccupato di sviluppare il diabete di tipo 2, ha iniziato a utilizzare un CGM e ha apportato significative modifiche alla sua dieta, eliminando lo zucchero e riducendo i carboidrati. Questo è il risultato di una maggiore consapevolezza dei suoi livelli di glicemia in tempo reale. Tuttavia, i suoi sforzi sembrano eccessivi, poiché un picco post-prandiale fino a 140 mg/dL (7,8 mmol/L) è del tutto normale. La sua ricerca di una "linea piatta" rappresenta un desiderio di stabilità che non è necessariamente legato al benessere.

Monitorare la glicemia per modificare abitudini e stile di vita

Il monitoraggio continuo della glicemia sta diventando sempre più comune anche tra le persone senza diabete. È promosso come un modo per comprendere meglio il proprio metabolismo e apportare modifiche alla dieta e allo stile di vita. Tuttavia, ci sono alcuni lati oscuri in questa narrativa.
In primo luogo, l'idea che il CGM possa rivelare problemi o squilibri glicemici in assenza di una diagnosi di diabete è dubbia. Non ci sono evidenze che dimostrino che il monitoraggio continuo della glicemia possa aiutare le persone senza diabete a migliorare il loro stato di salute metabolica.
In secondo luogo, i cambiamenti di comportamento indotti dal CGM non dovrebbero sorprendere, considerando che le persone che scelgono di utilizzare il dispositivo sono già altamente motivate a migliorare la propria salute. Questo non implica necessariamente che il CGM sia la causa principale dei cambiamenti osservati.

Valutare l’efficacia del monitoraggio continuo della glicemia nei soggetti sani

Pertanto, è necessario condurre studi ben progettati per valutare l'efficacia del CGM nei pazienti senza diabete. Uno dei potenziali obiettivi potrebbe essere la prevenzione della transizione dal prediabete al diabete di tipo 2. Si potrebbero arruolare persone a rischio di sviluppare il diabete di tipo 2, garantendo una rappresentanza diversificata in termini di età, genere, etnia e background socio-economico. Questo aiuterebbe a superare il pregiudizio attuale nei confronti del CGM nelle persone orientate alla salute e finanziariamente privilegiate.
La durata dello studio potrebbe essere di tre anni, poiché la conversione dal prediabete al diabete di tipo 2 avviene generalmente entro questo periodo. Tuttavia, uno studio più breve di sei mesi con obiettivi primari di alterazione dell'HbA1c e del peso corporeo potrebbe fornire risultati preliminari.
Un tale studio dovrebbe utilizzare un disegno randomizzato controllato (RCT) per confrontare l'efficacia del CGM con un gruppo di controllo che riceve solo le cure standard. Il gruppo di intervento dovrebbe ricevere non solo i dati sulla glicemia dal CGM, ma anche consulenza interpretativa per garantire che i partecipanti non si affidino a fonti non standardizzate di informazioni. Inoltre, il gruppo di intervento potrebbe ricevere consigli sullo stile di vita per mantenere i picchi post-prandiali al di sotto di 140 mg/dL. Tuttavia, è importante notare che attualmente non ci sono prove di anormalità nei profili del CGM nelle persone senza diabete.
Un altro braccio dello studio potrebbe includere il monitoraggio tradizionale della glicemia tramite il prelievo di campioni di sangue. Questo consentirebbe di valutare se il CGM fornisce un valore aggiunto rispetto ad altri metodi di monitoraggio.

Rassicurare i pazienti

In sintesi, uno studio perfetto per dimostrare l'efficacia del CGM nei soggetti sani sarebbe un RCT ben alimentato che confronti l'effetto del CGM con il monitoraggio tradizionale della glicemia e il gruppo di controllo in persone a rischio di sviluppare il diabete di tipo 2. Il principale ostacolo a uno studio del genere sarebbe il finanziamento, poiché i produttori di CGM potrebbero esitare a finanziare uno studio che potrebbe dimostrare l'inefficacia del loro prodotto.
Tuttavia, come ricercatori, dobbiamo chiederci se il nostro studio è degno di essere condotto. In questo caso, esiste una lacuna di conoscenza sufficientemente significativa sull'uso del CGM al di fuori del diabete da giustificare uno studio di tre anni? Queste sono domande importanti da affrontare durante la progettazione della ricerca.

Infine, per quanto riguarda Bob, è importante rassicurare i pazienti come lui sul fatto che i loro risultati sono normali e che non è necessario essere così ansiosi riguardo ai picchi glicemici occasionali. Il CGM può essere utile per alcune persone, ma non è sempre la soluzione ideale per tutti.


Fonte: Misra S. In Pursuit of the Flat Line. Sensible Medicine. 4 ott 2023