Pancreas artificiale nei bambini tra i 2 e i 6 anni

Secondo una ricerca recente, il pancreas artificiale migliora il controllo della glicemia nei bambini di età compresa tra i 2 e i 6 anni affetti da diabete di tipo 1. Lo studio clinico e stato pubblicato sul New England Journal of Medicine.

Il looping per la gestione della glicemia

Il pancreas artificiale, noto anche come sistema di controllo della glicemia ad ansa chiusa closed-loop system, è un sistema di gestione del diabete composto da un sensore sottocutaneo per rilevare i livelli di glicemia, un microinfusore per la somministrazione di insulina, un algoritmo di controllo. Il pancreas artificiale somministra automaticamente l'insulina quando necessario utilizzando il microinfusore, consentendo quindi al paziente di delegare al sistema la gestione della glicemia. L’uso di sistemi automatici di somministrazione di insulina per mantenere ottimali i livelli di glicemia si chiama anche “looping”.
Il sistema Control-IQ, prodotto da Tandem Diabetes Care, è un dispositivo per la gestione del diabete che monitora e regola automaticamente la glicemia. Il pancreas artificiale è dotato di una pompa di insulina che utilizza algoritmi di controllo avanzati basati sulle informazioni di monitoraggio del glucosio della persona per regolare la dose di insulina secondo le necessità. Sulla base dei risultati di due studi precedenti, il sistema era stato già approvato dalla Food and Drug Administration statunitense per le persone di età pari o superiore ai 6 anni affette da diabete di tipo 1.
I risultati di questa nuova ricerca evidenziano che il pancreas artificiale sviluppato all'UVA migliora il controllo della glicemia nei bambini di età compresa tra i 2 e i 6 anni. I partecipanti allo studio che hanno utilizzato il pancreas artificiale hanno trascorso circa tre ore in più al giorno nell'intervallo glicemico target rispetto ai partecipanti di un gruppo di controllo che hanno continuato ad affidarsi ai metodi che già utilizzavano per gestire la glicemia.

Il sistema di pancreas artificiale Control-IQ è derivato dalla ricerca del Center for Diabetes Technology dell'Università della Virginia.

La ricerca su pazienti diabetici tra i 2 e i 6 anni

Lo studio ha arruolato 102 bambini di età compresa tra i 2 e i 6 anni in tre siti statunitensi (UVA, Stanford University e University of Colorado) e ha assegnato in modo casuale 68 di loro all'uso del sistema di pancreas artificiale per 13 settimane, mentre i restanti 34 bambini sono stati assegnati al gruppo di controllo. Tutti i partecipanti hanno mantenuto la loro regolare routine quotidiana durante lo studio.
In media, il tempo trascorso dai partecipanti che hanno utilizzato il pancreas artificiale all'interno dell'intervallo glicemico target è stato di circa 12 punti percentuali superiore rispetto ai partecipanti del gruppo di controllo e di 18 punti percentuali superiore durante le ore notturne, dalle 22.00 alle 6.00. Il controllo notturno della glicemia è particolarmente importante, in quanto un'ipoglicemia grave e non controllata può portare a convulsioni, coma o addirittura alla morte.
Nel complesso, i ricercatori hanno riscontrato che i partecipanti sono stati in grado di utilizzare il pancreas artificiale in modo sicuro. Si sono verificati due casi di ipoglicemia grave nel gruppo del pancreas artificiale, rispetto a uno nel gruppo di controllo. Nel gruppo del pancreas artificiale si è verificato anche un caso di chetoacidosi diabetica, causata da un guasto al sottile tubo di plastica che collega la pompa di insulina al corpo del paziente.

Pancreas artificiale e telemedicina

In un editoriale di accompagnamento, la Dottoressa Daniela Bruttomesso dell'Università di Padova ha definito "notevole" il fatto che l'81% di tutta la formazione all’uso del dispositivo sia stato condotto virtualmente, così come il 91% di tutte le visite di follow-up.
I ricercatori hanno spiegato che la sperimentazione si è svolta negli Stati Uniti durante la pandemia COVID-19, che ha costretto il gruppo di ricerca a rinunciare alle visite in presenza.
La Dott.ssa Bruttomesso ha osservato che un approccio virtuale presenta diversi vantaggi rispetto alle visite in presenza, tra cui un ambiente più rilassato, costi di viaggio inferiori e una maggiore facilità di contatto con i medici. Tuttavia ha rimarcato che le preferenze dei pazienti, le possibili questioni legali e l'accessibilità alla tecnologia (le famiglie dei pazienti in questo studio avevano un reddito superiore alla media) sono tutte considerazioni importanti da tenere presenti nella scelta del modo più appropriato di comunicare con i pazienti all’inizio dell’uso di un sistema di pancreas artificiale o durante il follow-up di routine".

Fonte: Wadwa RP, Reed ZW, Buckingham BA, DeBoer MD, Ekhlaspour L, Forlenza GP, Schoelwer M, Lum J, Kollman C, Beck RW, Breton MD; PEDAP Trial Study Group. Trial of Hybrid Closed-Loop Control in Young Children with Type 1 Diabetes. N Engl J Med. 2023 Mar 16;388(11):991-1001. doi: 10.1056/NEJMoa2210834. PMID: 36920756.